
Barra in titanio medicale Eli Gr23 Ti 6AL4V
Diametro barra (mm/pollici): 2,0/0.0787 - 60.0/2,3622
Lunghezza (mm/pollici):500/19.6850 - 6000/236.2205 (personalizzabile) Applicazione:impianti ortopedici (articolazioni artificiali dell'anca/del ginocchio, dispositivi di fissazione spinale), monconi per impianti dentali, grezzi di stent cardiovascolari, componenti di strumenti chirurgici
L'asta in titanio medicale Gr23 (Ti6Al4V Eli, American Grade 23) è un'asta in lega di titanio alfa beta appositamente progettata per il campo degli impianti medici, appartenente alla versione aggiornata a basso gap (Eli) di Ti6Al4V. Grazie alla massima biocompatibilità, all'eccellente adattabilità meccanica e alla resistenza stabile alla corrosione dei fluidi corporei, è diventato il substrato principale per prodotti medici di fascia alta-come impianti ortopedici e impianti dentali. Da molti anni siamo profondamente coinvolti nel campo dei materiali in titanio medicale, fornendo soluzioni di aste in titanio medicale Gr23 conformi agli standard americani per le aziende globali di dispositivi medici con riserve spot di grado medico, precise capacità di personalizzazione e supporto post-vendita esclusivo per il settore medico.
1, caratteristiche principali dell'asta in titanio standard americano Gr23 Ti6Al4V Eli
Gr23 corrisponde al grado standard americano Grado 23, con vantaggi fondamentali focalizzati sull'adattamento alla scena medica:
in primo luogo, controllo degli elementi a basso gap, limitando rigorosamente le impurità come ossigeno (inferiore o uguale allo 0,13%), azoto (inferiore o uguale allo 0,05%), carbonio (inferiore o uguale allo 0,03%), migliorando notevolmente la purezza del materiale e la sicurezza biologica e riducendo il rischio di rigetto del corpo umano;
Il secondo è la corrispondenza precisa delle proprietà meccaniche, con una resistenza alla trazione superiore a 860MPa e un modulo elastico vicino a quello delle ossa umane (110GPa), che può ridurre l'effetto di protezione dallo stress dopo l'impianto;
In terzo luogo, ha un'eccellente formabilità di lavorazione, una tolleranza precisa della dimensione della barra (tolleranza del diametro ± 0,05 mm), ruvidità superficiale controllabile (Ra inferiore o uguale a 0,8 μ m) ed è adatto per lavorazioni meccaniche di precisione e processi di modifica della superficie;
In quarto luogo, ha una forte resistenza alla corrosione dei fluidi corporei ed è stabile per lungo tempo nell'ambiente del sangue umano e dei fluidi tissutali, senza precipitazione di ioni metallici, garantendo la sicurezza dell'impianto.
2, vantaggi esclusivi dei materiali medici in titanio
I materiali in titanio di grado medico, come substrato principale degli impianti umani, presentano vantaggi ineguagliabili che possono garantire la sicurezza e l'efficacia delle applicazioni mediche, tra cui:
Innanzitutto, un'eccellente biocompatibilità, che può stabilire una buona interfaccia biologica con i tessuti e le cellule umani e non ha effetti collaterali tossici come sensibilizzazione e teratogenicità e può soddisfare i requisiti di impianto a lungo-termine nel corpo;
In secondo luogo, la stabilità alla corrosione dei fluidi corporei, che è in grado di resistere all'invasione di ioni cloruro, proteine e altre sostanze del sangue umano, in modo da impedire la corrosione e il degrado dei materiali;
Inoltre, è l'adattabilità delle proprietà meccaniche, il compromesso tra resistenza e tenacità, che non solo soddisfa i requisiti di carico dell'osso, ma anche la sua deformazione meccanica- sotto i movimenti umani;
E, ultimo ma non meno importante, la stabilità alla sterilizzazione, che è in grado di sopportare diverse procedure di sterilizzazione, ad esempio alta temperatura, alta pressione, radiazioni, ecc. Le proprietà del materiale non si degradano dopo la sterilizzazione, garantendo la sicurezza dell'uso dei dispositivi medici.
3, scenari applicativi e parametri fondamentali
L'asta in titanio medicale Gr23 Ti6Al4V Eli si adatta perfettamente a diversi tipi di scenari di impianto medico, con stock che coprono le specifiche tradizionali e la personalizzazione per soddisfare requisiti di dimensioni speciali. Le applicazioni e i parametri specifici sono i seguenti:
|
Campo di applicazione |
Gamma di diametri della barra |
Intervallo di lunghezza della barra |
Grado standard americano |
|---|---|---|---|
|
Impianti ortopedici (stelo femorale/articolazione dell'anca) |
5 mm - 50 mm |
1000 mm - 3000 mm (personalizzabile) |
Gr23 (Ti6Al4V Eli) |
|
Impianti dentali |
3 mm - 15 mm |
500 mm - 2000 mm (personalizzabile) |
Gr23 (Ti6Al4V Eli) |
|
Strumenti chirurgici (pinze di precisione/bisturi) |
2 mm - 20 mm |
800 mm - 3000 mm (personalizzabile) |
Gr23 (Ti6Al4V Eli) |
|
Impianti spinali (viti peduncolari/aste) |
4 mm - 30 mm |
1000 mm - 3000 mm (personalizzabile) |
Gr23 (Ti6Al4V Eli) |



4, vantaggi principali dei produttori di produzione
In qualità di produttore professionale di materiali medicali in titanio, la nostra competitività principale si concentra sulla qualità di grado medico, sulla garanzia delle scorte e sulla forza della personalizzazione. In termini di stock, disponiamo di uno stock di aste in titanio medicale Gr23 Ti6Al4V Eli con diametri compresi tra 3 mm e 50 mm, tutte sottoposte a trattamento di pulizia di grado medico e imballaggio sterile.
Il nostro inventario è sufficiente e possiamo spedire rapidamente entro 72 ore dall'ordine, soddisfacendo le urgenti esigenze di produzione delle aziende di dispositivi medici. In termini di servizi personalizzati, basandoci su linee di produzione dedicate di grado medicale, possiamo fornire prodotti personalizzati con qualsiasi diametro da 2 mm a 60 mm e qualsiasi lunghezza da 500 mm a 5000 mm.
Supportiamo trattamenti superficiali di grado medico come lucidatura superficiale (Ra inferiore o uguale a 0,4 μ m), decapaggio acido e passivazione e possiamo anche personalizzare lotti di materiale con proprietà meccaniche specifiche in base alle esigenze del sito di impianto. Nel processo di controllo qualità, seguiamo rigorosamente lo standard medico ASTM F136, dotato di analizzatori spettrali di grado medico e apparecchiature per test di pulizia.
L'intero processo di produzione viene eseguito in una camera bianca di livello 10.000 e ogni lotto di prodotti fornisce rapporti completi sui test di biocompatibilità, certificazione dei materiali (MTC) e rapporti di verifica della sterilizzazione per garantire la conformità al 100% ai requisiti dei materiali per impianti medici. Con una capacità di produzione annua di 200 tonnellate, può facilmente gestire ordini su larga scala-soddisfacendo allo stesso tempo le esigenze di personalizzazione su piccola-scala, raggiungendo un equilibrio tra produzione su larga scala-di livello medico e servizi personalizzati.
5, perché sceglierci
-Personalizzazione di precisione di livello medico, adatta a molteplici scenari di impianto: abbiamo la capacità di fornire una personalizzazione completa di livello medico, rispondendo accuratamente alle esigenze di ricerca e produzione di diversi dispositivi medici. L'ambito di personalizzazione copre la personalizzazione delle dimensioni (qualsiasi diametro di 2 mm-60 mm, qualsiasi lunghezza di 500 mm-5000 mm), personalizzazione della precisione della superficie (lucidatura ad alta precisione Ra inferiore o uguale a 0,4 μ m, passivazione con decapaggio acido, ecc.), personalizzazione dell'imballaggio (imballaggio sterile indipendente, imballaggio batch pulito, ecc.) e può anche fornire soluzioni personalizzate di ottimizzazione delle prestazioni meccaniche per scenari di impianto speciali (come ortopedia pediatrica, chirurgia minimamente invasiva).
Il processo di personalizzazione segue rigorosamente i requisiti di conformità del settore medico. I clienti devono solo fornire disegni o parametri del prodotto ed entro 24 ore possono fornire una soluzione personalizzata e un preventivo dettagliato che soddisfa lo standard americano ASTM F136, garantendo che il prodotto personalizzato sia accuratamente adattato alle esigenze degli impianti medici.
-Garanzia post-vendita esclusiva medica, appalti transfrontalieri-senza preoccupazioni: forniamo un servizio post-vendita esclusivo medico a ciclo completo per le aziende produttrici di dispositivi medici, garantendo conformità e tranquillità durante tutto il processo di approvvigionamento e utilizzo. Dopo la consegna del prodotto, viene fornito un periodo di garanzia di qualità di 18 mesi. Durante il periodo di garanzia, se si verificano problemi quali mancata corrispondenza dei materiali, non-conformità della pulizia o errori nei test di biocompatibilità, è possibile fornire resi o cambi gratuiti dopo la verifica e verranno sostenuti i costi logistici di andata e ritorno-. Per i clienti esteri, conosciamo i requisiti di conformità globali per l'importazione di prodotti medici e possiamo fornire una serie completa di documenti (rapporto sulla biocompatibilità, rapporto sulla sterilizzazione, certificazione dei materiali, ecc.) che soddisfano i requisiti di certificazione FDA e CE per assistere nelle procedure di sdoganamento. Allo stesso tempo, verrà istituita una hotline di assistenza tecnologica medica attiva 24 ore su 24, con ingegneri professionisti disponibili a rispondere a domande sulla selezione dei materiali, sull'adattamento della tecnologia di lavorazione, sui processi di sterilizzazione e a fornire supporto tecnico di livello medico in qualsiasi momento.
-La cooperazione trasparente di livello medico garantisce conformità e sicurezza: implementiamo un modello di cooperazione trasparente di livello medico completo del processo, che soddisfa i requisiti di tracciabilità della conformità del settore dei dispositivi medici. Dopo aver confermato l'ordine, firma un accordo dettagliato di cooperazione di livello medico, specificando i termini principali come parametri del prodotto, standard di pulizia, requisiti di biocompatibilità, tempi di consegna e supporto post-vendita. Durante il processo di produzione, comunichiamo regolarmente ai clienti i dati sui progressi della produzione e sui test di pulizia. Per ordini personalizzati su larga-scala, possiamo fornire rapporti periodici sui test di biocompatibilità durante il processo di produzione. Prima della spedizione, inviare via e-mail una serie completa di documenti di conformità e rapporti sui test del prodotto finito e organizzare la spedizione solo dopo che il cliente ne ha confermato l'accuratezza. Metodi di pagamento flessibili, che supportano un modello di cooperazione di pagamento anticipato e pagamento finale, riducono la pressione finanziaria dei clienti e risolvono completamente i problemi di conformità e qualità nell'approvvigionamento transfrontaliero di materiali di grado medico.
6, Domande frequenti (FAQ)
-D: Quanto dura il ciclo di personalizzazione delle aste in titanio medicale Gr23? È supportata la personalizzazione medica di piccoli lotti?
Chenxin Titanium: il ciclo di produzione per le normali specifiche personalizzate è di 7-10 giorni lavorativi, mentre il ciclo di personalizzazione per dimensioni speciali o superfici ad alta precisione è di 10-15 giorni lavorativi. Supportiamo pienamente la personalizzazione medica di piccoli lotti, con una quantità minima di personalizzazione di soli 10 pezzi e senza costi aggiuntivi per il servizio di personalizzazione. Il preventivo comprende i costi di lavorazione, test e imballaggio sterile per uso medico, per soddisfare le esigenze di ricerca e sviluppo di piccoli lotti o di produzione di prova delle aziende di dispositivi medici.
-D: Posso restituire o scambiare l'asta in titanio medicale Gr23 personalizzata se non è adatta all'uso con impianti medici?
Chenxin Titanium: Se il prodotto non può essere utilizzato per impianti medici per motivi nostri (mancata corrispondenza del materiale, pulizia non-conforme, rapporto di prova mancante), possiamo richiedere una restituzione o uno scambio entro 30 giorni dalla ricezione del prodotto. Sosterremo gratuitamente i costi logistici e completeremo la riproduzione o il rimborso entro 7 giorni lavorativi. In caso di discrepanza dovuta a parametri cliente errati forniti, verrà fornita una soluzione gratuita di ottimizzazione della conformità e verranno addebitati solo i costi delle materie prime e dei costi di lavorazione.
-D: Come garantire la sterilità e la pulizia delle barre in titanio medicale Gr23 personalizzate all'estero durante il trasporto?
Chenxin Titanium: utilizziamo imballaggi sterili a doppio-strato di grado medico (sacchetto sterile interno+scatola di cartone pulita antiurto esterna), dotato di schede di monitoraggio dell'umidità e della pulizia. Selezionare fornitori di logistica della catena del freddo dedicati al settore medico per il trasporto all'estero e monitorare l'ambiente di trasporto durante tutto il processo. Allo stesso tempo, acquista un'assicurazione medica per il trasporto. Se si verificano problemi come danni all'imballaggio o guasti sterili durante il trasporto, verrà verificato e riemesso gratuitamente e le relative perdite saranno a carico.
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